ntroducción a la Información del Medicamento TADARISE-20
Nombre del medicamento: TADARISE-20 (Nombre genérico: Tadalafil Tablets IP 20 mg)
Fabricante: Sunrise
Especificación del medicamento: Cada tableta contiene 20 mg de tadalafilo.
Características: Este producto son tabletas recubiertas con película de forma ovalada y color marrón claro.
1. Información básica y acción farmacológica
El tadalafilo es un inhibidor selectivo de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Su principal mecanismo de acción es aumentar la concentración de guanosina monofosfato cíclica (GMPc) en los cuerpos cavernosos del pene, lo que, bajo estimulación sexual, promueve la relajación del músculo liso y aumenta el flujo sanguíneo, ayudando así a los pacientes con disfunción eréctil (DE) a lograr y mantener una erección. En comparación con medicamentos similares, el tadalafilo tiene una duración de acción más prolongada.
2. Uso y dosificación autorizados
- Uso según demanda (para Disfunción Eréctil, DE):
- La dosis inicial recomendada es de 10 mg, que se toma antes de la actividad sexual planificada.
- Según la eficacia individual y la tolerancia, la dosis puede aumentarse a 20 mg o reducirse a 5 mg.
- Debe tomarse al menos 30 minutos antes de la actividad sexual. Es necesario un estímulo sexual para que surta efecto. El efecto puede durar hasta 36 horas.
- La frecuencia máxima de administración es una vez al día.
- Administración diaria única (para Disfunción Eréctil o Hiperplasia Prostática Benigna, HPB):
- La dosis recomendada es una vez al día, 2.5 mg o 5 mg cada vez, tomados aproximadamente a la misma hora cada día, sin considerar el momento de la actividad sexual.
- Este régimen es adecuado para pacientes con DE que anticipan una frecuencia sexual relativamente alta (por ejemplo, dos o más veces por semana), o para el tratamiento de los síntomas causados por la Hiperplasia Prostática Benigna.
- Principio importante: El régimen de dosificación específico (según demanda o diario) debe ser determinado por un médico según su estado de salud, medicamentos concomitantes y respuesta individual. Tómelo estrictamente según las indicaciones del médico y no ajuste la dosis por su cuenta.
3. Posibles efectos secundarios
Los efectos secundarios suelen ser de leves a moderados y, a menudo, transitorios.
- Efectos secundarios comunes: Dolor de cabeza, indigestión, dolor de espalda, dolor muscular, congestión nasal, enrojecimiento facial, mareos.
- Efectos secundarios menos comunes pero que requieren atención:
- Alteraciones visuales (como visión borrosa, alteración en la discriminación de colores).
- Pérdida auditiva repentina o disminución de la audición, tinnitus (zumbido en los oídos).
- Erección persistente (priapismo, una erección dolorosa que dura más de 4 horas; requiere atención médica inmediata, de lo contrario puede causar daño permanente al tejido del pene).
- Palpitaciones.
- En casos muy raros, pueden aparecer síntomas relacionados con eventos cardiovasculares, como dolor en el pecho o desmayo. Si ocurren tales situaciones, se debe buscar atención médica de inmediato.
4. Contraindicaciones completas
El uso de este producto está estrictamente prohibido en las siguientes situaciones:
- Personas alérgicas a cualquier componente de este producto (tadalafilo) u otros inhibidores de la PDE5 (como sildenafilo, vardenafilo).
- Pacientes que estén utilizando cualquier forma de nitratos o donantes de óxido nítrico (como nitroglicerina, isosorbida mononitrato, nitroprusiato). La combinación puede causar una caída brusca y peligrosa de la presión arterial.
- Pacientes que estén utilizando estimuladores de la guanilato ciclasa (como riociguat).
- Pacientes con enfermedades cardiovasculares graves que no sean aptos para la actividad sexual (por ejemplo: angina inestable, hipertensión refractaria, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o arritmias potencialmente mortales en los últimos 6 meses, insuficiencia cardíaca de clase III/IV según la Asociación de Cardiología de Nueva York [NYHA]).
- Pacientes con disfunción hepática grave (clase C de Child-Pugh) contraindicado. Los pacientes con insuficiencia hepática necesitan ajustar la dosis.
- Pacientes con insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular estimada < 30 mL/min) que requieran la dosis de 20 mg según demanda contraindicado. El régimen de una vez al día requiere ajustes cuidadosos.
- Pacientes con retinopatías hereditarias (como retinitis pigmentosa).
5. Precaiones importantes
- Riesgo cardiovascular: La actividad sexual conlleva cierta carga cardíaca. Antes de iniciar el tratamiento para la DE, el médico debe evaluar si su estado de salud cardiovascular permite realizar actividad sexual de forma segura. Si experimenta malestar como dolor en el pecho, mareos o náuseas, debe suspender inmediatamente la actividad sexual y consultar a un médico.
- Interacción con bloqueadores alfa-adrenérgicos: Los bloqueadores alfa (como terazosina, doxazosina) se usan para tratar la hipertensión o la hiperplasia prostática. La combinación de tadalafilo con bloqueadores alfa puede reducir significativamente la presión arterial, causando síntomas de hipotensión (como mareos, desmayos). El uso combinado tiene restricciones estrictas; por lo general, solo se recomienda combinar el régimen de tadalafilo 5 mg una vez al día con tamsulosina (0.4 mg una vez al día), y debe realizarse bajo estricta supervisión médica.
- Interacciones con otros medicamentos:
- Inhibidores potentes del CYP3A4 (como ketoconazol, itraconazol, ritonavir): aumentarán la concentración plasmática de tadalafilo, por lo que se debe reducir la dosis de tadalafilo.
- Medicamentos antihipertensivos: pueden potenciar el efecto hipotensor.
- Alcohol: El consumo excesivo de alcohol puede aumentar el riesgo de hipotensión ortostática, causando mareos y taquicardia.
- Poblaciones especiales:
- Pacientes con insuficiencia hepática o renal leve a moderada: la dosis máxima recomendada puede estar limitada; debe reducirse la dosis según las indicaciones del médico.
- Personas mayores: La selección de la dosis debe ser cautelosa, comenzando con una dosis baja.
- Otras precauciones:
- Este producto no debe ser utilizado por mujeres o niños.
- Este producto no previene enfermedades de transmisión sexual.
- El uso de este medicamento no afecta la capacidad para conducir u operar maquinaria, pero se debe prestar atención a posibles mareos o alteraciones visuales.






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