Tadalafil Tablets IP 10 mg Sin Receta en España

Nombre del medicamento: TADARISE-10 (Nombre genérico: Tadalafil Tablets IP 10 mg)
​Fabricante: Sunrise
​Especificación del medicamento: Cada tableta contiene 10 mg de tadalafilo.
​Especificación del empaque: 10 blísteres/caja, 10 tabletas por blíster, 100 tabletas/caja en total.
​Características: Este producto son tabletas recubiertas con película de forma ovalada y color amarillo.

​1. Información básica y acción farmacológica​
El tadalafilo es un inhibidor selectivo de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Su mecanismo de acción consiste en aumentar los niveles de guanosina monofosfato cíclica (GMPc) en los cuerpos cavernosos del pene, lo que, bajo estimulación sexual, promueve la relajación del músculo liso y la vasodilatación, ayudando así a los pacientes con disfunción eréctil (DE) a lograr y mantener una erección. Además, también puede utilizarse para tratar los síntomas del tracto urinario inferior causados por la hiperplasia prostática benigna (HPB). TADARISE-10, con una especificación de 10 mg, es adecuado para pacientes que requieren una dosis inicial o de mantenimiento más baja.

​2. Uso y dosificación autorizados​
​Principio fundamental: Todos los regímenes de dosificación deben ser determinados por un médico después de una evaluación completa. No inicie, cambie ni interrumpa el tratamiento por su cuenta.

• ​Uso según demanda para la DE:
  • La ​dosis inicial recomendada​ es de 10 mg, que se toma antes de la actividad sexual planificada. Según la eficacia individual y la tolerancia, el médico puede ajustar la dosis a 5 mg (media tableta) o aumentarla a 20 mg.
  • Debe tomarse al menos 30 minutos antes de la actividad sexual. Se requiere estimulación sexual para que surta efecto. La duración de la acción del medicamento puede extenderse hasta 36 horas.
  • La ​frecuencia máxima de administración es una vez al día​.
• ​Administración diaria única para la DE o la HPB:
  • La ​dosis recomendada​ es una vez al día, 2.5 mg (1/4 de tableta) o 5 mg (media tableta) cada vez, tomados aproximadamente a la misma hora cada día, sin considerar el momento de la actividad sexual.
  • Este régimen es adecuado para pacientes con DE que anticipan una frecuencia sexual relativamente alta (por ejemplo, ≥2 veces por semana), o para aliviar los síntomas de la HPB. El régimen diario ayuda a mantener una concentración plasmática estable del fármaco.
• ​Ajustes de dosis:
  • ​Insuficiencia hepática: En casos de insuficiencia hepática leve o moderada, la dosis máxima recomendada es de 10 mg por día. Está ​contraindicado​ en casos de insuficiencia hepática grave.
  • ​Insuficiencia renal: En casos de insuficiencia renal leve a moderada, la dosis máxima no debe exceder los 10 mg por día. En casos de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 mL/min), la dosis máxima recomendada para el uso según demanda es de 5 mg, y debe seguirse estrictamente las indicaciones del médico.
  • ​Personas mayores: Para pacientes de ≥65 años, la dosis inicial recomendada es de 5 mg.
  • ​Medicamentos concomitantes: Para pacientes que toman inhibidores potentes del CYP3A4 (como ketoconazol, itraconazol, ritonavir), la dosis máxima de tadalafilo es de 10 mg, una vez cada 72 horas.

​3. Posibles efectos secundarios​
Los efectos secundarios suelen ser de leves a moderados y pueden disminuir a medida que el cuerpo se adapta.

• ​Efectos secundarios comunes: Dolor de cabeza, indigestión, dolor de espalda, dolor muscular, congestión nasal, enrojecimiento facial, mareos.
• ​Efectos secundarios menos comunes pero que requieren atención:
  • Alteraciones visuales: como visión borrosa, alteración en la discriminación de colores (visión azulada).
  • Alteraciones auditivas: Pérdida auditiva repentina o disminución de la audición, tinnitus (zumbido en los oídos). Si ocurren, se debe suspender el medicamento inmediatamente y consultar a un médico.
  • Erección persistente (priapismo): Una erección dolorosa que dura más de 4 horas requiere atención médica inmediata, de lo contrario puede causar daño permanente al pene.
  • Palpitaciones, hinchazón de los párpados.
• ​Efectos secundarios raros pero graves: Durante la actividad sexual, debido al aumento de la carga cardíaca, existe una probabilidad muy baja de desencadenar eventos cardiovasculares (como angina de pecho, infarto de miocardio), especialmente en pacientes con factores de riesgo cardíaco preexistentes. Si aparecen síntomas como dolor en el pecho, dificultad para respirar o desmayo, se debe detener inmediatamente la actividad sexual y buscar ayuda médica de emergencia.

​4. Contraindicaciones completas​
El uso de este producto está ​estrictamente prohibido​ en las siguientes situaciones:

1. ​Personas alérgicas a cualquier componente de este producto (tadalafilo) u otros inhibidores de la PDE5.
2. ​Pacientes que estén utilizando cualquier forma de nitratos o donantes de óxido nítrico. Esta es una ​contraindicación absoluta. Incluye:
   • ​Nitroglicerina​ (tabletas sublinguales, spray, parche)
   • ​Mononitrato de isosorbida, Dinitrato de isosorbida​
   • ​Nitroprusiato​
   • El uso concomitante puede causar hipotensión grave potencialmente mortal.
3. ​Pacientes que estén utilizando estimuladores de la guanilato ciclasa​ (como riociguat, utilizado para tratar la hipertensión arterial pulmonar).
4. ​Pacientes con enfermedades cardiovasculares graves o inestables​ que no sean aptos para la actividad sexual. Por ejemplo:
   • Infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o arritmias graves potencialmente mortales en los últimos 6 meses.
   • Angina inestable o hipertensión refractaria.
   • Insuficiencia cardíaca de clase III o IV según la Asociación de Cardiología de Nueva York (NYHA).
5. ​Pacientes con insuficiencia hepática grave​ (clase C de Child-Pugh).
6. ​Pacientes con enfermedades retininianas hereditarias degenerativas​ (como retinitis pigmentosa).

​5. Precauciones importantes​

1. ​Evaluación de la seguridad cardiovascular: Antes de iniciar el tratamiento para la DE, el médico debe evaluar completamente su estado de salud cardiovascular para confirmar que puede soportar de forma segura la carga fisiológica de la actividad sexual.
2. ​Interacción con bloqueadores alfa-adrenérgicos: Los bloqueadores alfa (como terazosina, doxazosina) se utilizan para tratar la hipertensión o la HPB. ​La combinación de tadalafilo con bloqueadores alfa puede causar hipotensión sintomática​ (mareos, desmayos). Si es necesario usarlos en combinación, generalmente se recomienda un régimen de dosis baja de tadalafilo (2.5 mg o 5 mg) una vez al día, y debe realizarse bajo estricta supervisión médica. La combinación de tadalafilo con tamsulosina (0.4 mg/día) es relativamente segura.
3. ​Evitar conducir y operar maquinaria: Después de tomar el medicamento, especialmente durante el período inicial de tratamiento o al ajustar la dosis, pueden ocurrir síntomas como mareos o cambios en la visión, afectando la capacidad de respuesta. Se debe tener precaución al realizar actividades que requieran alta concentración hasta conocer la respuesta individual.
4. ​Poblaciones especiales – Advertencias:
   • Utilizar con precaución en personas con ​anomalías anatómicas del pene​ (como curvatura peneana, fibrosis de los cuerpos cavernosos) o propensas a priapismo (como anemia de células falciformes, leucemia).
   • Pacientes con ​antecedentes de enfermedades cardiovasculares graves, estenosis aórtica, miocardiopatía hipertrófica obstructiva deben usarlo con precaución después de una evaluación médica exhaustiva.
5. ​Otras indicaciones importantes:
   • Este producto es ​solo para uso en hombres. No está indicado para mujeres, niños o adolescentes.
   • Este producto ​no previene el embarazo ni protege contra enfermedades de transmisión sexual​ (como VIH/SIDA, sífilis, gonorrea, etc.).
   • Mantenga este producto ​fuera del alcance de los niños​ para evitar su ingestión accidental.